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標準物質(zhì)的定值及常見問題解答
點擊次數(shù):298 更新時間:2024-03-11

標準物質(zhì)(RM)reference material(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的“量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著重要的作用。


標準物質(zhì)的基本要求有以下三點:

第一是穩(wěn)定性,即標準物質(zhì)在使用期間,其量值應該是穩(wěn)定不變的;

第二,均勻性,即物質(zhì)各部分之間特性量值的差異不能用實驗方法檢測出來;

第三,量值準確性,即標準值與真值的偏離不超過不確定度。


 標準物質(zhì)的定值方法:

定值方法

(1)單一實驗室采用比較法定值;

(2)配置法定值;

(3)一家或多家實驗室采用兩種或兩種以上不同原理的測量方法定值;

(4)多家實驗室采用一種測量程序定值。


 標準物質(zhì),標準溶液的溫度控制很重要,一些標準都有嚴格的規(guī)定比EPA8270d就對鄰苯二甲酸脂標準物質(zhì)的儲存有要求,比如要求控制在-10度以下,一般就是冷凍,有的是0度-4度,溫度計就有必要,而且溫度計是校準過的,大家的實驗室這塊有沒有忽視,實際校準的溫度在合理范圍內(nèi)嗎?

1、問:標準物質(zhì)的用途和應用范圍
     答:藥品標準物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。我所分發(fā)的藥品標準物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標準中的相關(guān)項目的檢測用,詳細內(nèi)容請見使用說明書。
2、問:有效期
     答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設置有效期。在規(guī)定的儲存和使用條件下,我所定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關(guān)信息。
3、問:儲存
     答:標準物質(zhì)一般應密閉、避光保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質(zhì),說明書上均有說明,今后標簽上也將注明。建議不要一次購買大量的標準物質(zhì),以免儲存不當出現(xiàn)問題。
需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。
4、問:純度
     答:目前含量測定用的化學對照品的標簽及說明書均賦有量值,以前發(fā)放的部分中藥化學含量測定用未賦值的品種,按 100.0%計。




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